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颁 证 日:
优 先 权:
申请(专利权)人:
南京长澳医药科技有限公司
地 址:
210007江苏省南京市秦淮区大校场30号
发 明 (设计)人:
陈静;李战;晁阳
国 际 申 请:
国 际 公 布:
进入国家日期:
专利 代理 机构:
南京天翼专利代理有限责任公司
代 理 人:
汤志武
摘要
本发明涉及一种生长抑素冻干粉针及其制备工艺。生长抑素冻干粉针由下列组分制备而成:生长抑素:250mg或3000mg、赋形剂:5000-20000mg、pH调节剂:0-100ml、注射用水至:600ml。其制备工艺包括下述步骤:(1)将赋形剂置于灭菌过的烧杯中,加入注射用水,搅拌并溶解后,加入0.1-0.3%针用活性炭,20-60℃下搅拌20-80分钟;(2)将生长抑素加入用经灭菌的0.6μm滤膜脱炭中,充分搅拌使溶解,以pH调节剂调节溶液pH值至4.0~6.0,加注射用水至600ml刻度,以0.22μm滤膜过滤除菌;(3)按每瓶0.6ml的装量分装于玻璃管制瓶中,送入冷冻干燥机冻干,加盖,贴标签即得。本发明处方及生产工艺简单,便于操作,适合大规模生产,明显改善成型外观。
主权项
权利要求书
1、一种生长抑素冻干粉针,其特征在于它由下列组分按下述配比制成:
生长抑素 250mg
赋形剂 5000-20000mg
pH调节剂 0-100ml
注射用水至 600ml
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