人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒<%=id%>

所属分类：	基因技术	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	中山生物工程有限公司	所在地域：	广东
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	该项目根据人类免疫缺陷病毒（HIV）全基因序列图，设计、克隆和表达出HIV-1嵌合抗原（gp120、gb41、p24）和HIV-2（gp36）抗原片段，并在国内首次将自制基因工程HIV抗原应用于HIV感染诊断试剂的规模化、工业化生产。以基因重组的（HIV）1+2抗原包被的微孔板和辣根过氧化物酶标记的重组（HIV）1+2抗原及其它试剂制成ELISA双抗原夹心法检测试剂。产品的生产过程利用了现代生物工程技术，工艺先进合理，无三废污染问题，符合《中国生物制品规程》。该产品可用于检测血液样品中的（HIV）1+2抗体，适于血源的HIV抗体和临床可疑HIV感染病例的筛查，与间接ELISA诊断试剂相比，其检测效果具有灵敏度和精密度高、特异性强、稳定性好等特点。该产品经中国药品生物检定所批批检定，符合企业标准《人类免疫缺陷病毒HIV1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒（双抗原夹心法）制造及检定规程》的要求，经6家医疗检测单位11400多例临床考核，满足临床应用的要求，可替代第二代HIV间接法诊断试剂，进一步减少HIV抗体检测的漏检率。