梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发<%=id%>

所属分类：	基因技术	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	厦门大学材料系	所在地域：	福建
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白，目前已初步建立了规模生产工艺，达到每批次50万人份，年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒，与目前国内所用的抗原相比，具有表位剂全、活性好、特异性好等优点。目前我国将梅毒感染的筛查与乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒以及艾滋病毒感染的筛查一起列为临床用血液及血制品的必检项目，仅此一项，每年对梅毒感染筛查试剂的需求量就在2000万人份以上，同时还有大量的医院临床诊断、产前诊断以及个体自检的需求，因此保守估计每年对梅毒检测试剂的需求量应在5000万人份以上，以每人份抗原售价0.50元计算，每年抗原的直接效益将达2500万元以上，而试剂盒每人份至少3元，其年需求将在15000万元以上，因此本项目成果亦将具有良好的应用前景以及巨大的经济、社会效益。本项目的投产条件均已具备，目前希望的