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| 所属分类： |
医药保健 |
项目来源： |
自创 |
| 技术持有方姓名： |
中国药品生物制品标准化研究中心 |
所在地域： |
北京 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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本项目系2004年度国家863创新药物项目，已申报国家食品药品监督管理局申请进入临床研究根据病案报导与小量流行病学研究结果表明，我国可能是一个荚膜组织胞浆菌感染率较高的国家。在590万结核患者中可能部分系荚膜组织胞浆菌病患者或双重感染者，但我国迄今在该病诊断制品、诊断技术及规型流行病学研究仍属空白，该研究成功则可对感染患者提供及时准确治疗，减少误诊，特对我国痰菌阴性“结核病”患者鉴别诊断有重要意义。国外目前大量使用的荚膜组织胞浆菌素仍然是由滤液制备制品。该制品含培养基成分而且菌体杂质较高，容易引起非特异性反应及副作用，如本项研究中如能达到予期目的，在荚膜组织胞浆菌纯蛋白衍化物的纯度及安全性将超过目前国外同类水平。诊断制品经济效益与该病感染与发病率直接相关，值到目前我国尚无流行学研究结果，如按现有的资料推算，我国感染人数8.9%，而发病人数约占感染人数10%，我国每年有1千万人发病。如仅按每年按发病人数1/5应用诊断试剂，国内使用人数200万，仅此皮内诊断制剂（售价10.0元/人份）每年产值可达2000万以上，而实际上诊断制品诊断人数是远远大于发病人数，具有巨大的市场潜力，可创造可观的经济效益。
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