高纯无钠（钾）葡糖胺硫酸盐制备工艺中试<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	国家海洋局第三海洋研究所	所在地域：	福建
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	本项目利用福建省独具资源优势的海洋生物资源为原料，首创硫酸一步法直接降解并链接多级前沿膜分离技术优化集成组合协同作用制备高纯无钠（钾）葡糖胺硫酸盐单体，创建年产能力3吨的高纯单体中试生产线，建立具有国际领先水平的高纯天然海洋海活性物质的提取分离、纯化精制、合成改性构建优化集成技术平台，进一步形成海洋药物原料供给基地，带动国内制药行业开发下游高值海洋药物产品。制药行业是本项目产品的主要应用领域，无钠（钾）葡糖胺硫酸盐的临床应用开发，制成治疗骨关节炎患者的特效药物和用于预防骨关节损伤，人体骨关节滑液的贫症和衰竭，细胞早衰以及抗衰老等营养物质，在美国等发达国家已正式进入临床应用。近年来，我国亦开始进口这类产品作为骨关节患者的治疗药物。高纯无钠（钾）葡糖胺硫酸盐制剂，以其安全、有效治疗骨关节疾病将成为国家三类或四类新药替代进口并填补国内空白，必将带来广阔的市场前景。作为骨关节患者用制剂的市场容量，1997年仅欧美市场年需求量就已达500-600吨，并每年在递增。我国60岁以上骨关节炎患者中，只要十分之一的人群服用高纯无钠（钾）葡糖胺硫酸盐，每人每天服用2.0克，人均服用60天计算，则年需求量高达1000吨以上，拥有大于50亿元人民币的市场，潜在的市场容量巨大。根据本项目的建设规模和建设内容以及目前的收费标准估算，本中试项目预计投资总额为660万元人民币（不包括基建）。国家三类或四类新药的临床前研究与申报约需200万，在现有的基础上两年时间内完成。

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