高纯度无菌土霉素生产技术<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	天津大学科技处	所在地域：	天津
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	无菌土霉素是无菌、无热原，符合注射剂（细菌内毒素≤0.4内毒素单位）要求的纯度高、杂质含量低的土霉素碱，国内仅有个别厂家能够生产，但成本较高，主要是杂质2-乙酰-2-去酰胺土霉素和热原两个问题不好解决。利用该技术生产的无菌土霉素，质量与Pliva公司产品相当，个别指标甚至高于该公司产品，符合美国药典、英国药典要求。产品指标：纯度大于98.6%，430nm杂质吸收度小于0.08，490nm杂质吸收度小于0.015。应用范围及市场预测：我国是抗生素药原料生产大国，土霉素的售价则为25$/kg以上。加入WTO后，抗生素行业受到的冲击较大，目前我国的生物工程药物100%属仿制药。因此，利用该技术对现有抗生素原料药进行深加工，可显著提高产品价值，增加企业经济效益。土霉素有广泛的国际市场，发达国家的畜牧业需要大量的无菌（注射）土霉素；半合成药强力霉素亦以纯度高的土霉素为原料。生产规模及投资条件：生产规模：年产50吨无菌土霉素，投资200万元人民币。投资条件：有医药生产基础或抗生素企业。