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| 所属分类： |
医药保健 |
项目来源： |
自创 |
| 技术持有方姓名： |
南昌弘益科技有限公司 |
所在地域： |
江西 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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我公司研制的具有自主知识产权的三类纯中药胃肠动力药“胃舒安颗粒剂”，已获得国家药品监督管理局临床批件，并申请国家专利。胃舒安颗粒剂为无糖型，直接治疗胆汁返流性胃炎和非溃疡性消化不良。主要药效学试验：将胃舒安颗粒剂与西沙比利（普瑞博思片——西安杨森制药有限公司）进行比较试验，试验结果表明胃舒安颗粒剂具有明显促进小鼠胃排空和大鼠胃酸及胃蛋白酶的分泌，促进小鼠小肠的推动运动，抑制腹腔注射醋酸所致小鼠疼痛的反应，抑制小鼠的棉球肉牙肿；同时还明显抑制静脉注射洋地黄酊所致家鸽的呕吐反应。胃舒安颗粒剂大鼠长期毒性试验研究表明：胃舒安颗粒剂临床用量为1.614g生药量/kg，疗程为30在。该药急性毒性试验未测出LD50，小鼠灌胃给药最大耐受量为720 g生药量/kg，相当于临床用量的446倍，且未明显毒性反应。胃舒安颗粒剂经过初步稳定性试验及长期稳定性试验考察，本品质量稳定。胃舒安颗粒剂适用于胃肠运动障碍及其所导致的疾病，如反流性胃炎、非溃疡消化不良等疾病，胃舒安颗粒剂治疗于胆汁返流性胃炎临床痊愈率35%，显效率30%，总有效率90%；治疗非溃疡性消化不良痊愈率43.8%，显效率37.5%，总有效率93%，治疗期间未见明显不良反应。综上所述，该品种疗效与西沙比利相似，但西沙比利因毒副作用已逐步退出临床，而胃舒安颗粒剂为纯中药制剂且无毒副作用，中药制剂至今尚未有对肠推进运行的药效报道，因此开发有中药胃动力药之称的——胃舒安颗粒剂应有广阔的市场。 |
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