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所属分类: |
医药保健 |
项目来源: |
自创 |
技术持有方姓名: |
军事医学科学院微生物流行病研究所 |
所在地域: |
北京 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
该项目针对我国痢疾主要流行型别,采用生物高技术研制的福氏2α-宋内氏双价痢疾口服活菌苗,符合我国及其他发展中国家痢疾流行型别的特点,构建中未增加抗药物性基因,经识别保护性抗原表位的单抗进行筛选和鉴定,并适合中试固体及液体培养基的大量生产。经过3万余人服苗后的安全、免疫原性及流行病学保护效果观察,从实验室到中试生产及现场人群观察,前后历时13年,证明福氏2α-宋内氏双价痢疾苗FSM2117,人口服安全,口服后1-2周即可产生抗福氏2α、宋内氏双价IgA、igG抗体反应,对福氏2α的保护率为61%,对宋内氏为50%,从双价菌苗的上述特点,及人体免疫学和流行病学效果看,均优于国内外研制的各类利疾菌苗,已获国家药审I类新生物制品证书。 |
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