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| 所属分类： |
医药保健 |
项目来源： |
自创 |
| 技术持有方姓名： |
正安医药（天津）药物研究发展有限公司 |
所在地域： |
天津 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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多巴酚丁胺对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小。能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加。可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加。能降低心室充盈压，促进房室结传导。心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加。本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。临床对心肌梗死后或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好的疗效，优于异丙肾上腺素，较为安全。用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，其改善左心室功能的作用优于多巴胺。
盐酸多巴酚丁胺（中文别名：杜丁胺）及盐酸多巴酚丁胺注射液系中国药典1995年版（P610-611）及2000年版（P592-593）收载的品种，是国家基本药物，同时也是社保乙类范围内的品种。目前国内上市品种为上海第一生物药业公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液[沪卫药准字（1995）001082号]，有20mg（2ml）及250mg（5ml）两种规格；由美国礼来公司（Elilly）进口注册的盐酸多巴酚丁胺注射粉针，商品名：独步催（规格为250mg[5ml]）。
我们研制的注射用多巴酚丁胺冻干粉针剂可加入葡萄糖注射液静脉滴注，使产品的质量如热原、无菌等在生产和使用过程中得以控制，更大程度上保证了临床用药的安全性和方便性。也增加了国内治疗类注射用冻干粉针剂的新品种。
按《新药审批办法》的规定，注射用多巴酚丁胺冻干粉针剂属新药（化学药品）第四类第7种，本新药与现有苦参碱注射液给药途径和剂量一致，按《新药（化学药品）申报资料临床研究说明》第21条之规定，可免做临床研究，直接报批生产。
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