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    西药二类--唑来瞵酸原料及冻干粉<%=id%>


    所属分类: 医药保健 项目来源: 自创
    技术持有方姓名: 正安医药(天津)药物研究发展有限公司 所在地域: 天津
    是否中介: 否  是否重点项目: 否 
    技术简介:
    唑来瞵酸(Zometa)是由美国诺华公司开发并于2001年10月经美国FDA批准上市的新一代双瞵酸盐,其剂型为注射剂,用于治疗癌症性高钙血症及骨质疏松。
    唑来瞵酸的主要药理作用是抑制骨的再吸收,其抗骨再吸收的机理目前尚不清楚。本品抑制"破骨"细胞的活性,并导致"破骨"细胞凋亡。唑来瞵酸也阻断矿物质和软骨"破骨"细胞的再吸收-通过本品和骨的结合而发挥其抑制骨吸收的作用。
    临床试验证实唑来瞵酸优于Novartis(诺华)公司已上市的目前唯一已获批准的同类药物Aredia(帕米瞵酸盐Pamidronate),唑来瞵酸能使88.4%的癌症患者血清钙水平恢复正常,而帕米瞵酸盐的正常化率仅为69.7%.目前唑来瞵酸已得到欧盟(EC)销售许可批准,用于癌相关的高钙血症的治疗。此药已美国、巴西、加拿大和瑞士上市,并已获得另外16个国家批准。
    该药的明显的优于其他双瞵酸盐的特点是,只需一月一次5分钟的给药,而标准疗法的给药过程则需2-4小时。唑来瞵酸的给药(注射过程只需5分钟)比帕米瞵酸盐(2-4小时)方便的多。
    我公司目前已完成全部临床前研究工作,2002年3月可申报临床。
         

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