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所属分类: |
医药保健 |
项目来源: |
自创 |
技术持有方姓名: |
正安医药(天津)药物研究发展有限公司 |
所在地域: |
天津 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
唑来瞵酸(Zometa)是由美国诺华公司开发并于2001年10月经美国FDA批准上市的新一代双瞵酸盐,其剂型为注射剂,用于治疗癌症性高钙血症及骨质疏松。 唑来瞵酸的主要药理作用是抑制骨的再吸收,其抗骨再吸收的机理目前尚不清楚。本品抑制"破骨"细胞的活性,并导致"破骨"细胞凋亡。唑来瞵酸也阻断矿物质和软骨"破骨"细胞的再吸收-通过本品和骨的结合而发挥其抑制骨吸收的作用。 临床试验证实唑来瞵酸优于Novartis(诺华)公司已上市的目前唯一已获批准的同类药物Aredia(帕米瞵酸盐Pamidronate),唑来瞵酸能使88.4%的癌症患者血清钙水平恢复正常,而帕米瞵酸盐的正常化率仅为69.7%.目前唑来瞵酸已得到欧盟(EC)销售许可批准,用于癌相关的高钙血症的治疗。此药已美国、巴西、加拿大和瑞士上市,并已获得另外16个国家批准。 该药的明显的优于其他双瞵酸盐的特点是,只需一月一次5分钟的给药,而标准疗法的给药过程则需2-4小时。唑来瞵酸的给药(注射过程只需5分钟)比帕米瞵酸盐(2-4小时)方便的多。 我公司目前已完成全部临床前研究工作,2002年3月可申报临床。
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