嗜T淋巴细胞白血病病毒基因工程重组可溶性I+II抗原及基于此的第三代HTLV抗体诊断<%=id%>

所属分类：	医疗器械	项目来源：	自创
技术持有方姓名：		所在地域：	福建
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	本项目通过基因工程技术获得了几个具有很高免疫活性和诊断价值的可溶性HTLV抗原，并完成了规模生产工艺的建立，达到每批次50万人份，年生产能力在5000万人份以上。将其中的一个作为包被抗原，另一个作为酶标记抗原，组装成双抗原夹心法HTLV抗体诊断试剂盒，对20份经Western blot确证的阳性血性的灵敏度为100%，对美国的BBI参比血清和法国巴斯德研究所参比血清，阳性、阴性符合率均为100%，反应模式优于国外现有试剂。对多家国内省级以上大医院和血站的近万人份的临床验证，特异度在99.5%-100%左右，明显优于国外同类试剂报道。