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所属分类: |
医疗卫生 |
项目来源: |
自创 |
技术持有方姓名: |
蚌埠市科技开发交流中心 |
所在地域: |
大专 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
妇乐舒外用液,是国家级(中药三类)新药。 “妇乐舒 ”是蚌埠医学院附属医院中医科主任医师尹莲芳根据祖国医学古代文献对“阴痒”、“阴疮”的病因、病机、治法的论述,在中医妇科古验方的基础上,结合个人三十年来的临床实践,筛选出具有清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒、生肌敛疮等功效的制剂。由蚌埠市药物技术咨询开发中心按卫生部关于申报新药的要求,进行了处方依据、药效学、急性毒性、长期毒性试验,制订了制造工艺、质量标准,已于1995年11月安徽省卫生厅药政局组织专家评审会上进行评审,同意报卫生部审批。 三、生产条件:按年产150毫升×100万袋计(药液150吨 ) 1、设备:中药提取、三效浓缩设备1套,灌装机1台 2、动力: 水:符合饮用水标准的常水5000吨/年(包括洗药材用水) 蒸汽:1吨锅炉1台 1500吨/年 电:380v/电压 10000kv/年 3、厂房:180m2(不包括公用设施用房) 4、人员:配料3人,灌装2人,包装1人,质检2人,车间管理2人。共10人 。 四、药品来源:年需药材150吨,本省都能购得。 五、包装材料:聚乙烯塑料袋(150毫升)100万只,纸板箱1万只(每箱100袋) 六、资金:设备资金:20万元 流动资金:50万元 七、技术服务内容: 1、提供处方、生产工艺、检测方法; 2、提供临床前各项实验资料(质量标准、稳定性考察、药效学试验、急性毒性试验、长期毒性试验资料、临床研究计划); 3、提供安徽省卫生厅专家鉴定会评审结论; 4、提供向卫生部申报资料及投产时的技术服务。 八、转让方式及转让费: 全部研究成果资料一次性转让。转让费人民币15万元。转让后为需参加申报及投产对的技术服务,服务费另行协商。
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