巴柳氮二钠及片、胶囊<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	江苏省药物研究所	所在地域：	江苏
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	溃疡性结肠炎药化学药品二类巴柳氮二钠及片、胶囊简介江苏省药物研究所溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性消化道疾病。常见症状有腹痛、腹泻、便血等，严重时伴有发热和体重减轻。其临床症状差异很大，轻者仅有少量出血，重者可有显著的全身和消化道症状甚至危及生命。 UC为多表现为复发和缓解交替，一年内积累复发率约50%-60%。UC是大肠腺癌的癌前状态，由UC引起的癌变率明显增加。当前溃疡性结肠炎的发病率呈逐步上升的趋势。UC在欧美国家比较常见。过去一直认为该病在我国比较少见，但自80年代以来，我国UC的发病率和患病率骤增，特别是与肠癌的相关性，引起临床的重视和对治疗药物的需求。目前，用来治疗此病的药物中，国产药柳氮磺胺吡啶疗效并不理想，而且副作用较大；进口药美沙拉嗪又价格昂贵，每100片售价800元，不良反应率为21%。针对美沙拉嗪在胃肠道上部吸收产生不良反应的缺点，在结构上进行改造，Biorex公司设计出新药巴柳氮二钠。使巴柳氮二钠在结肠部位受结肠细菌酶的作用下，发生偶氮键断裂时而释放出美沙拉嗪，使之在炎症部位发挥作用。巴柳氮二钠疗效高，不良反应率下降到11%以下。因此，巴柳氮二钠是目前治疗溃疡性结肠炎的优良药物。巴柳氮由Biorex公司开发， 1997年首先由Astra公司在英国上市，商品名 Colazide；2000年7月Salix公司在美国上市。溃疡性结肠炎在我国的发病率尚无确切统计数字，按40/10万发病率测算，其中10%病例使用巴柳氮二钠，估计年使用量可达1亿粒（0.375克/粒），具有巨大的市场需求和良好的效益。目前，江苏省药物研究所已完成巴柳氮钠原料药及片剂、胶囊的全部临床前研究工作，并已通过江苏省药监局组织的专家评审及省药检所复核，已上报国家药监局备案。据了解，现国内申报该品种的厂家可能有6-8家，江苏省仅本所1家。（2001年2月10国家药监局已停止受理该品种）。基本情况介绍：【合成工艺】经酰化、常压氢化、重氮化-偶联、成盐等四步反应制得。【剂型】普通片剂、胶囊。【剂量】 375mg/片、粒。【适应症】治疗轻度和中度活动期溃疡性结肠炎。【用量用法】*每天三次，每次口服六片、粒（0.375g×6），总剂量为6.75g。连续8周。转让经费：220万元（临床批件）。联系人：江苏省药物研究所王浦海，冷宗康 Tel 025-6634065 6639197。

设为首页 | 加入收藏 | 广告服务 | 友情链接 | 版权申明