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所属分类: |
医疗卫生 |
项目来源: |
攻关(重点)计划 |
技术持有方姓名: |
安徽省生物研究所 |
所在地域: |
安徽 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
本产品是金*葡萄球菌合成分泌的一种蛋白质,它是人纤溶酶原(PLG)一纤溶酶(PLI)系统一种高速强效激活剂,有很强的血栓溶解活性。本项目拟金*葡萄球菌中,克隆SAK的基因,构建立水平表达的基因工程菌;探索中试发酵和纯化工艺。经中间试验,质量检测及开展临床前研究所必需的动物试验后,此研究将按国家Ⅰ类新生物制品的规格要求,向卫生部新药审评中心申报临床试验,治疗急性心肌梗塞。 栓塞性心脑血管疾病已成为导致人类死亡的首要病因,目前临床上用于治疗该症的药物使用效果均难以令人满意。研制开发强效安全,价格低廉的溶栓类药物,其社会意义和市场潜力是难以估量的。 仅就急性心肌梗塞一项适用症作最保守的估计:假设发病后有1/10的得到及时治疗,这其中再假设有1/5的病人使用rsak,平均每病例使用50万单位(折合5支小包装),则rsak每年的潜在市场价值有(5X10(9))总人口X100/10000发病死亡率(代发病率)X1/10治疗率X1/5使用率X5支X2000元人民币(每支参考单价)=1.0X10 (9)元人民币 本项目对投资者的要求是:付转让费 |
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