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所属分类: |
医疗卫生 |
项目来源: |
自创 |
技术持有方姓名: |
南京中医药大学植物药研究与新药开发中心 |
所在地域: |
江苏 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
中药止咳含片源于宋代经典方,具有宣肺散寒、止咳化痰的功效。临床用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作的风寒袭肺证,该方药味精简,起效快,作用强,是一个不可多得的优良方剂。为进一步提高该方的疗效,我们根据古代医籍中治疗咳喘用含化剂的记载及现代医学有关论述,将其研制成含片,使其既能直接作用咽喉而尽快起效,又能被消化道貌岸然吸收起到全身治疗作用。本品剂量小,服用方便,并由于选用了新型薄膜包衣材料,质量稳定,防湿性能好。本项目已经江苏省卫生厅药政管理局批准,上报国家药品监督管理局申请临床研究。 1、制剂工艺的研究 根据本品的功效,结合化学成分,并以药效学为依据,我们采用正交试验法优选了挥发油B-环糊精包结工艺及组方药味的水提工艺,考察了喷雾干燥、干法制粒的有关工艺因素。压制成异型片后以新型水溶性防温包衣材料进行薄膜包衣,实验结果表明:提取工艺及剂型工艺稳定可靠。 2、临床预试验 中药止咳含片治疗急性支气管炎风寒袭肺证11例,患者咳嗽、咯痰、畏寒、头痛、呼吸音粗糙等症状体征,药后起效、消失情况均取得满意效果。
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