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所属分类: |
医疗卫生 |
项目来源: |
攻关(重点)计划 |
技术持有方姓名: |
武汉大学(8) |
所在地域: |
湖北 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
目前国内外丙型肝炎抗体检测药盒,是用丙肝病毒(HCV)的核心抗原和NS3C端半部抗原为基本成份制成,用于血源检查把关仍然有部分病人输血后患丙肝,本项目中用基因表达技术在工程菌株中分别表达HCV核心抗原、E1抗原、E2N端部分抗原、NS3全长抗原、NS5A抗原,并利用自己生产的抗原研制成新型抗体检测药盒。其技术特点是1、采用了E抗原为组分,提高了检测的灵敏度,可提早检出,尤其提高对健康带毒者的检出。2、全部抗原自产,降低生产成本。3、灵敏度高,特异性强,重复性好,比目前市场产品的阳性检出率提高3%以上,国家新药评审中心对连续三批产品抽检总符合率达98%,符合国家新生物制品的条件和质量标准。4、项目荣获1998年国家新药证书(98卫药证字S-16),有二年保护期,合作单位可挂靠新药证书申请生产批号。项目为国内首创。 应用范围:血站血源检查,医院病人检查,入伍入学及饮食服务,食品加工,幼师等行业人员体检。 市场前景:国内市场每年估计需要1亿人份丙肝检测试剂,市场广阔。 效益分析:以产300万人份/年计,产值为600万元,利润300万元。 合作条件:可作全套技术及抗原生产工程菌株转让,也可单独转让抗原生产菌株及抗原生产技术。 |
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