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| 所属分类： |
医疗卫生 |
项目来源： |
其他 |
| 技术持有方姓名： |
中国药科大学 |
所在地域： |
湖北 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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复方丹参片由丹参浸膏、三七和冰片三味药组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效。临床应用近二十年，主要用于冠心病、胸闷等的治疗，尤其对患有高血压、冠心病血稠病人和肺A高压患者改善临床症状有显著效果。随着人口结构老龄化发展，复方丹参制剂市场需求不断扩大，在1997年上海医药市场100个销售领先的国产药（含合资）中排名第57位。
复方丹参片服用剂量大、崩解度差、稳定性不佳、无十分完善的质量标准，许多科研及生产单位已对片剂进行了多种剂型改革，主要有滴丸、胶囊、冲剂、颗粒剂、口服液和注射剂等，其中以滴丸的研究开发较成功。
与滴丸相比，软胶囊不但能解决冰片挥逸、口感不佳等问题而且具有生产连动化程度高、装量准确、工艺可控性好等优点，是一种稳定性优良、崩解溶出好、生物利用度高的剂型。早在1991年国内已有混悬型复方丹参软胶囊的研究报道，但未见实用化，究其原因是对丹参浸膏及三七粉没有进行必要的提取纯化，因而未能解决剂过大的问题，特别是混悬型内容物中存在的大量不溶性成分，极易导致软胶囊生产、贮存过程中的一系列问题，如压丸工艺中定量注射针头易堵塞、制剂装量与含量均匀度差异大、放置贮存过程中内容物发生物理沉降等。 |
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