法莫替丁脉冲释药系统<%=id%>

所属分类：	医疗卫生	项目来源：	其他
技术持有方姓名：	中国药科大学	所在地域：	江苏
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	消化系统疾病是最常见的多发病之一，根据时辰生理病理学原理，人的胃酸分泌有时辰节律性，夜间有一较旺盛的分泌时期，此时最易刺激溃疡面，因此，将消化道溃疡病治疗药物中H（2下）受体拮抗剂的良药法莫替丁，制成脉冲释药制剂，在这种时刻大量释放药物理发挥抑制胃酸作用，最有利用溃疡病的治疗。本研究拟开发一种法莫替丁的新型脉冲释药系统，通过制剂工艺学手段使药物服用后不立即释放，而是通过一定时间后才在胃肠道以脉冲形式突然释放吸收，发挥药效，起到“定时炸弹”的作用。这样，病人在临睡前服药，而药物在深夜或凌晨正巧奏效。但脉冲释药系统需要有较精密时控释药特征，因而开发难度较大，牵涉到选用合适辅料进行多层包复技术，先用多种辅料，采用娴熟工艺，才能达到脉冲释药特征。 1、本产品技术必须达到以法莫替丁作为模型药物，要求体外释放度试验中3-5小时内累计释药量低于10%，此后再经两小时，累计释药量在80%以上。2、人体血浓试验要求服药后血浓曲线时滞在3-5小时，此后则在1-2小时内出现血浓高峰。3、此类新剂型开发成功，单就法莫替丁脉冲释药剂型本身就给生产厂带来至少年产值为1000万元，年利润为100万元以上的经济效益。再加此研究项目科技含量提高。

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