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发明文摘及技术可行性分析 依维菌素是迄今最有效的杀螨剂和抗寄生虫药之一。以其广谱、高效、毒副
作用低、安全性高等特点为防治全球性畜禽寄生虫病发挥了卓越的作用。但是当
前国内外生产的依维菌素注射液作用时间仅为7-10天。不仅多次给药造成困难,
并且增加人力和财力的消耗。因此世界各国都在研制高效、长效依维菌素制剂。
本发明专利(依维菌素缓释注射液及其制备工艺和使用方法)的主要原理为:依维
菌素加入一组阻滞吸收剂及促进吸收剂。调节两者相对含量,得到澄明油状新型
依维菌素缓释注射液。使防治寄生虫效果超过100天。本发明专利包括独特的配
方、合理的生产工艺及样品。建立HPLC法测定依维菌素缓释注射液含量的方法;
制订该制剂的质量标准及进行稳定性试验;绵羊药物动力学研究,一次给药,血
药浓度—时间曲线显示多室模型代谢,实验及数据计算结果表明防治寄生虫病效
果超过100天;检验体内或排泄物,均未发现寄生虫或虫卵。证明该制剂构思巧
妙,制备工艺合理、性能稳定。颈部皮*射,给药方便。形成皮下贮库,安全
长效。可用于牛、羊及多种家庭宠物。本专利为药厂申请新药批号做好了技术准
备及知识产权。 投产条件 凡具有针剂车间、通过GMP认证的兽药厂,其基本设备和条件稍作改造,即可生
产本发明专利技术产品。 成本及利润评估 以每班/批次生产1万支依维菌素缓释注射液(5ml/250mg计算:原料药、辅剂、
包装、动力、设备、人工成本合计1.50万元。市售依维菌素注射液(5ml/50mg/5
支)相当本专利。“依维菌素缓释注射液”1支,市场价格为10.00元/盒。即使本
专利产品以依维菌素注射液一半的价格出厂,每班/批次依维菌素缓释注射液有
3.00万元利润(200%)。由于减少动物给药次数及降低费用,使本产品更易推广,
达到减少寄生虫扩散、污染及增加畜产量的效益。 转让方式及条件 发明专利独占许可转让费为人民币40万元;发明人愿意与专利受让方合作实现专
利的实施及产业化。12个月达到新药注册及申报临床试验批件水平。 备注
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