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发明文摘及技术可行性分析
抗肝癌基因工程单链抗体SCFV25，系由单克隆抗体（HAAb25）改造而来。HAAb25
的特异性好，可与84%肝癌的石蜡切片反应，经1311标记，在荷人肝癌裸鼠显
像，瘤/肝比值为5.19至6.48。在5例肝癌病人中，4例在ECT下显像。制备SCFV25
时，从HAAb25细胞中提取总RNA，经RT-PCR得到HAB25的轻重链可变区基因。由
Linkeru孚HAB25的轻重继可变区基因连结而成。SCFV25把HAAb25在 荷人裸在鼠
内显像为，即瘤/肝比值从5.19- 6.48提高到9.6。为了适合病人应用，已对鼠源
性SCFV25进行了人源化改造。（hSCFV25）。并对后者引入了二硫键，显著提高
了其稳定性。从而使人源化二硫键稳定的hdsFV25。成为目前国内外最先进的抗
癌基因工程单链抗体。继而制备了具有导向作用及杀伤肝癌细胞能力的三种融合
基因，并表达了三种蛋白，1、SCFV25·TNF-a及hscFV25.Mtnf-a即鼠源性ＳＣＦ
Ｖ２５结合肿瘤坏死因子。及人源化ＳＣＦＶ２５结合实变型肿瘤坏死因子。对
荷人裸鼠０.3cm直径的人肝癌治疗有效率为9/9，其中5/9为完全缓解，4/9为不
完全缓解。２、hdsFV25、ＰＥ３８即人源化稳定的单链抗体，结合ＰＥ３８毒
素，治0.5cm直径的肝癌有效率为79%，均为不完全缓解。再经素毒性实验，可申
请1级临床批号。
投产条件
投资研究成果平等分享；投资人民币250万，或美元30万。购买hdsFV25或SCFV25
使用权，前者人民币90万元或10万美元。买断hdsFV25或SCFV25。前者160万人民
币，美元20万元，后者人民币80万元，或美元10万元。
成本及利润评估
病人15天1疗程计：鼠次剂量30μg*50倍为人用剂量为1.5mg。1.5*15天，每疗程
为20mg。成本为2500元，售价5000元，每疗程利润为2500元，全球肝癌年死亡人
数100万，若半数应用本药，2500*50万年利润可达12.5亿人民币。
转让方式及条件
投资合作研究，申请临床批号，成果平等共享。转让专利使用权40-90万元人民
币，美元5-10万。全部技术转让，原单位不继续使用该专利80-160万人民币，10
万-20万美元。
备注
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