| 项目文件： |
发明文摘及技术可行性分析
本发明提供了一种治疗皮下埋植避孕
剂
(Novpgqne)术后引起的月经紊乱及其内脏器官
出血的一种纯中药制剂，其主要内容为该口服
液的处方及生产工艺，有清热凉血，活血祛
瘀，收敛止血，消炎止痛的功效，具有疗效显
著，治疗率达95．90％，总有效达98．95％，
服用安全，药材来源广泛、价廉、生产工艺简
单、质量稳定可控等特点。2.1 处方组成：
棕榈仁、夏枯草等。2.2 功能与主治：清热
凉血，活血祛瘀，收敛止血，消炎止痛。用于
女性皮埋术后引起的月经紊乱，节育术后及更
年期阴道不规则出血，临床应用还发现该口服
液对内脏各器官出血亦有较好的治疗作用。
2.3 根据中医理论及经验对处方的论述，亦
有较好的治疗作用。计划生育避孕节育措施包
括皮埋、安环与药流、人流、引产等，术后出
现月经紊乱或阴道不规则出血等副反应，其主
要病机为“冲任二脉起于胞宫，冲脉为血海，
任脉为胞胎，女性肌体因使用计划生育避孕节
育措施后直接影响胞宫的正常生理过程，导致
冲任二脉受损，而致月经紊乱，又因血络损
伤，气血瘀滞，郁而化热，导致血热妄行，而
出现出血症状。故宜采用清热凉血，活血祛
瘀，收敛止血，消炎止痛等治疗原则，在治疗
时应紧紧抓住这一病机，其主要症状表现为本
病是一种本实标实证，而采用上面的治则，故
方中重用棕榈仁以消热，收敛止血为君药，再
次具有凉血止血之功，是治便血、痔血、崩漏
之证，以夏枯草为臣药，再佐以紫茉莉等协调
和诸药发挥治疗作用，各药合用，起相互的功
效。既能对月经紊乱起到活血调经的作用，又
能对出血症状起到收敛止血的效果。
投产条件
在现阶段的基础上，按照《药品注册管理办
法》的要求进一步将其开发成中药新药，即可
在具备“GMP”证书的药厂生产。
成本及利润评估
1、成本评
估：新药研究成本150万左右，原料
成本价格低廉。2、利润评估：按生产为该口
服液每合6支，每支10毫升计算，每合成本价
约为3．5元左右，厂价可定为10元左右，具有
不可估量的利润。
转让方式及条件
1、可一次性转让。2、可合
作开发生产。3、
转让与合作可以专利或技术入股的方式进行。
|
