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主分类号: ..
.A61K31/455(2006.01)I..
范畴分类: ..
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分类号: ..
.A61K31/455(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I..
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优先权: ..
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申请(专利权)人: ..
.西安力邦医药科技有限责任公司..
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地址: ..
.710075陕西省西安市高新二路18号..
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发明(设计)人: ..
.胡忍乐;耿宏斌;王九成;党晓怡..
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国际申请: ..
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国际公布: ..
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进入国家日期: ..
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专利代理机构: ..
.西安通大专利代理有限责任公司..
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代理人: ..
.李郑建..
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分案申请号: ..
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国省代码: ..
.陕西;61..
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颁证日: ..
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光盘号: ..
.D0640-1..
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摘要: ..
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本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后,并将pH值调节至3.0~9.0,然后按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉,在25℃以下的条件贮藏二年以上,可大大延缓尼可地尔的降解速度,改善注射用尼可地尔的稳定性,能够减少有害杂质的产生,提高产品质量,保证患者用药的安全。 ..
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主权项: ..
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1.一种尼可地尔冻干粉的制备方法,其特征在于,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉。 ..
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