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进入国家日期:.. 专利 代理 机构:.. 西安通大专利代理有限责任公司. 代.. 理.. 人:. 李郑建 . . 摘要 . .本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后,并将pH值调节至3.0~9.0,然后按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉,在25℃以下的条件贮藏二年以上,可大大延缓尼可地尔的降解速度,改善注射用尼可地尔的稳定性,能够减少有害杂质的产生,提高产品质量,保证患者用药的安全。 . 主权项 . . .
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