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008贵州省贵阳市白云大道220-1号 发 明 (设计)人:. 叶湘武;张 梅. 国. 际 申 请:.. 国. 际. 公. 布:.. 进入国家日期:.. 专利 代理 机构:.. 贵阳中新专利商标事务所. 代.. 理.. 人:. 郭 防 . . 摘要 . .本发明提供了一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括以川芎对照药材、葛根素对照品、丹参酮IIA对照品、野黄芩苷对照品为对照的薄层鉴别;含量测定为对制剂中葛根素的含量测定;与现有技术相比,本发明增加并改进了丹参、灯盏细辛和葛根的薄层鉴别,所选用的方法分离度好,重现性好,回收率高,测量结果准确,提高了丹灯通脑口服制剂的质量控制标准,从而确保了该制剂的临床疗效。 . 主权项 . .1.一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法,该口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂,由丹参、灯盏细辛、川芎和葛根组成,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括以川芎对照药材鉴别制剂中川芎药材、以葛根素对照品鉴别制剂中葛根药材、以丹参酮IIA对照品鉴别制剂中丹参药材、以野黄芩苷对照品鉴别制剂中灯盏细辛药材的薄层鉴别;含量测定为对制剂中葛根素的含量测定。. .
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