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际. 公. 布:.. 进入国家日期:.. 专利 代理 机构:.. 北京恒信悦达知识产权代理有限公司. 代.. 理.. 人:. 徐雪琦 . . 摘要 . .本发明公开了一种毛冬青冻干粉针剂及其制备方法,属于中药制剂发明技术领域。毛冬青冻干粉针剂由毛冬青提取物和冻干支持剂组成;其制备方法包括以下步骤:1)制备毛冬青提取物,其中总皂苷的含量超过80%;2)调节药液pH值,添加冻干支持剂;3)加入针剂用活性炭,除热原;4)药液用微孔滤膜除菌,分装;5)冻干,得到毛冬青冻干粉针剂。本发明的优点在于:可避免药品因高热而分解变质;所得产品质地疏松,加水后能迅速溶解而恢复药液的原有特性;产品含水量低,不易氧化和水解,有利于产品长期贮存;所得产品剂量可控。 . 主权项 . .1、一种毛冬青冻干粉针剂,它由毛冬青提取物和冻干支持剂组成,其特征在于: 所述毛冬青提取物通过以下方法获得: 1)将毛冬青药材粉碎成粗粉,加水煎煮提取,过滤,合并滤液,浓缩; 2)将上述浓缩液中添加药用乙醇使溶液中乙醇浓度达到20 %~30%(W/V),冷藏放置6小时,过滤,滤除沉淀,浓缩至每1ml相当于5g药材; 3)将上述浓缩液按原药材与树脂3∶1的比例加入到预处理完毕的D101大孔吸附树脂上,预吸附12小时,采用水、30%乙醇和70%乙醇溶液分别洗脱3个BV,收集70%的洗脱部位,浓缩,得到毛冬青提取物;毛冬青提取物中总皂苷的含量超过 80%; 所述毛冬青提取物和冻干支持剂的重量比为1∶1~20∶1。.
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