|
|
|
|
|
|
|
|
R>国. 际. 公. 布：.. 进入国家日期：..
专利 代理 机构：.. 贵阳中新专利商标事务所. 代.. 理.. 人：. 郭 防
.
. 摘要 .
.本发明涉及一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品为对照和以银杏内酯A、B、C及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A、B、C对照品为对照的含量测定方法；与现有技术比较，本发明增加了薄层鉴别和萜类内酯的含量测定方法，提高了银杏达莫注射制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。
. 主权项 .
.1.一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述注射制剂包括注射剂、冻干粉和大输液，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定中的一项或全部；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品为对照的薄层鉴别和以银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别的部分或全部；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C 对照品为对照的含量测定方法。.
.
.
中国科技资讯网
.
|
|
|
|
|
设为首页 | 加入收藏 | 广告服务 | 友情链接 | 版权申明
Copyriht 2007 - 2008 © 科普之友 All right reserved |
