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一种注射用银杏叶冻干粉针剂及其制备方法<%=id%> |
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公. 布:.. 进入国家日期:.. 专利 代理 机构:.... 代.. 理.. 人:.. . . 摘要 . .本发明公开了一种注射用银杏叶冻干粉针剂及其制备方法,其特征在于该粉针剂是由中药银杏叶经乙醇提取、乙醇沉淀、壳聚糖沉淀、D101大孔吸附树脂乙醇洗脱、水饱和乙酸乙酯萃取、水饱和正丁醇萃取得到的银杏叶提取物和冻干赋形剂制备而成;本申请的银杏叶冻干粉针剂与市售制剂进行比较,本发明银杏叶冻干粉针剂具有更好的药理作用。 . 主权项 . .1.一种注射用银杏叶冻干粉针剂,其特征在于它是由下述方法制备而成: (1)取干燥银杏叶,粉碎成1-5mm,加入银杏叶质量7-12倍体积量的 50%-70%乙醇,浸泡1-3小时,回流提取1-2小时,提取液备用,残渣加入残渣质量5-6倍体积量的50%-70%乙醇回流提取2次,每次0.5-1.5小时,提取液合并,滤过,回收乙醇至尽,浓缩至70℃时相对密度1.20-1.30的溶液,搅拌加入浓缩液2倍体积的10%乙醇,静置30分钟,离心,上清液搅拌加入1%壳聚糖溶液,加入体积为上清液体积的1/20-1/30,静置60分钟,离心,上清液调节pH值3-4; (2)取上述上清液上D101大孔树脂,10%乙醇洗脱,流速1-3倍柱体积 /小时,至无色,洗脱液弃去,用70%乙醇继续洗脱,流速1-3倍柱体积/小时,洗脱液回收乙醇至尽,加入水饱和乙酸乙酯萃取2次,乙酸乙酯液层回收溶剂,备用;水液层调节pH值至8-9,用水饱和正丁醇萃取两次,正丁醇液层回收溶剂弃去,水层继续浓缩,用85%乙醇溶解,调节pH值至10-10.5,静置30 分钟,离心,上清液调节pH值至5-6,回收乙醇至尽,与乙酸乙酯萃取有机相浓缩液合并,继续浓缩,加入乙醇使乙醇达到10%,加入0.4%活性炭,煮沸,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25-1.30,减压干燥,得到银杏叶提取提取物; (3)取上述银杏叶提取物40-60重量份,加注射用水溶解完全,加入冻干赋形剂40-60重量份,调节PH值,0.22微米滤芯过滤,冷冻干燥,得到银杏叶冻干粉针剂。.
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