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挥重要作用。本发明基于保证产品质量,提高生产效率,减轻劳动强度,优化企业管理,增加经济收入的目的,结合国内已经成熟的干扰素生产线,设计了计算机控制的模块式全自动生产线,解决了人干扰素及其他生物技术产业规模化、自动化生产的问题。
主权项
权利要求书
1.一整套有序连贯的生物制药的自动化生产工艺路线。其特征在于生物制品生
产实现了自动化连续操作,可应用于包括细胞因子(如IFN-α2b)的所有生
物制品的生产,整个自动化生产工艺的具体路线如下:菌种→扩增→发
酵→离心集菌→匀浆破菌→洗菌→离心→提取包涵体→裂解→
稀释复性→反相层析→离子层析→凝胶层析→半成品检验→配制
→分装→冻干→压盖→检验→包装→产成品,所有程序实现了
CI(Computer Integrated Manufacture电脑整合制造)的操作和运行规范。
可以根据具体生物制品的不同工艺流程将其中个别或部分工序省略。
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