从仿制到创新<%=id%>

     “大力加强创新研究，是实现我国医药产业发展的必由之路”，“实现我国医药产业由仿制为主向创新为主的历史性转变，已成为当务之急。”是6月22日举办的“中国新药自主研究开发模式研讨会”的专家提出的提高我国自主研制新药的速度与水平的建议。
    医药产业具有重大的社会效益和经济效益，前景十分广阔。据统计，1997年，世界医药市场总销售额约2200亿美元，2000年增至4000亿美元，预计2010年将达到6000亿美元以上。
    我国医药产业也呈现良好发展趋势，正培育成21世纪新的支柱产业和新的经济增长点，但所产药品中大部分是仿制外国的品种，中药出口额仅占国际中草药市场的3％，总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。
   造成这种状况的关键原因，是缺少具有自主知识产权的“重磅炸弹”式创新药物（一般以年销售额大于5亿美元为标准）。随着保护知识产权的有关法律在我国逐步实施，我们如果不提高创新能力，就将被迫依赖进口药品，购买外国专利，或者是等国外专利产品过期后再生产。
    创新药物研究从何入手？中科院院士、中科院上海药物研究所所长陈凯先说，必须从基础研究入手。他介绍，国际上创新药物的基础性研究进展很快，一些新兴学科越来越多地渗入新药的发现和前期基础研究中，如化学、分子生物学、分子药理学和基础医学取得迅速发展，理论和结构生物学、计算机科学等与药物研究的交叉、渗透与结合日益加强。这些基础研究的进展和综合集成，将对创新药物的研究与开发产生决定性的、长远的影响。
    基础研究领域的面很广，陈凯先认为，药物作用新靶标的研究、新的筛选模型和筛选技术的研究、结构生物学和药物分子设计研究等，都是创新药物研究的重点。在现有条件下，组织创新药物研究，必须强化支持创新性强、有我国特色和优势的研究项目，组织多学科综合攻关。
    我国植物种类丰富，居全世界第三位。科技工作者在发扬传统资源优势方面取得了突出成就，如抗疟新药蒿甲醚、抗早老性痴呆新药石杉碱甲，就是从我国特有的植物资源中发现、研制的，在国际上产生了较大的影响。可见，从自身特色出发，新药研究的创新能够走出新天地。
   我国制药企业的硬件可与国外相媲美，但在软件特别是人力资源和资本投入上，还远远低于国外。因此，必须改变新药研究的投资方式，创造新药研制更灵活的机制。
    现在一些制药企业为加快新药研制，都寄希望于海外学子带回先进的项目，以便马上生产投放市场。迎面碰到的问题是，国内的投资力度和管理力度能否跟上，换句话说，即怎样保证让新药的研发得到管理、技术和资本的最大支持？对此，上海邦克医药有限公司副董事长、技术总裁漆又毛提出，要加快制药企业和研究单位之间资产重组和联合的力度，依靠海外留学生的人力资源，引进新的思想、管理和技术，同时建立新药自主研究和开发的风险基金群体。该公司是一家由一批留美中国学生组建的药业公司，完全按照当前国际医药行业的最新模式运作，建立国际化的研发平台、国际销售网络，以及基因医药技术研发的国际化融资体系。首席执行官周武军博士提出要最有效地利用管理、资本、技术和人力资本等，筛选一批高质量的项目，创建有竞争能力的系列企业。企业研发出新的项目和药物，借用这一平台，通过技术转让、合作等方式，把个人的创造才智和研发行为，变成公司的法人行为，使其研发合法有效地快速向产业化转化，加速创新步伐。

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