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    通用血型转换器或使输血无障碍<%=id%>

    当你需要输血时,所使用血液的血型是否适合是一件人命关天的大事。但在几年后,使用哪种血型可能没有任何差别。

    总部位于马萨诸塞州、正处于发展阶段的ZymeQuest Inc.正努力使监管部门批准该公司的一种设备上市,这种设备能把任何血型的血液转换成一种通用的血型,从而安全地向任何人输血。

    这种设备能将A型、B型和AB型血中的红血球转换为“酵素转化O型”(或称ECO)红血球,而ECO红血球具备O型血细胞的相同特性。对医疗机构而言,O型血细胞是一种“通用”的血细胞,这意味著O型血能安全输给任何人,无论他们是哪种血型。这种作法消除了血型出错的可能性。

    Dartmouth-Hitchcock医疗中心病理学部门的负责人詹姆斯.奥布赫恩(James Aubuchon)教授称,据估计,每1.2万次输血中就有1次弄错血型。他说,血型不匹配是一种潜在的致命失误。

    今年2月,17岁女孩杰西卡.桑蒂兰(Jesica Santillan)的死亡被媒体大加报导,从而使血型不匹配的危险性成为了人们关注的焦点。当时,桑蒂兰的家人把她从墨西哥带到美国接受心肺移植手术。桑蒂兰在杜克大学医院(Duke University Hospital)接受了器官移植手术。但这家医院弄错了她的血型。在接受第二次移植手术后,桑蒂兰的身体对先前移植的器官产生了排异,结果导致其死亡。

    美国最大的血液供应机构之一Oklahoma Blood Institute的首席执行长罗纳德.吉尔彻(Ronald Gilcher)博士认为,ZymeQuest的技术有著极其重大的意义。吉尔彻所在的组织为92家医院服务,它打算成为全美第一家将血液库存全部转换为O型血的血液中心。今后,该中心的库存中既有人们捐献的血液,也有通过类似ZymeQuest的系统转换而成的O型血。

    ZymeQuest是一家拥有约20名员工的小公司。在血液行业迅速成长的背景下,该公司正不断开发设备。马里兰州的National Blood Data Resource Center是一个追踪美国血液供应情况的组织。该组织称,目前美国输血量每年增长6%。2001年共有490万个病人接受了近1,400万次的输血。以平均每次输血400美元计算,输血业务的规模约为每年56亿美元。

    尽管2001年血液中心和医院收集了1,500万单位的血液,但某些地区或某些血型的血液短缺的情况仍时有发生。这种短缺状况有时造成非急需的手术被推迟或取消。

    ZymeQuest认为,通用血型的正常供应将帮助血液中心更好地管理它们的库存,并对短缺进行补救,同时还能避免因某种血型短缺引起的混乱。

    纽约血液中心(New York Blood Center)的杰克.戈尔茨坦(Jack Goldstein)博士于1992年创建了ZymeQuest,旨在将该领域的研究成果商业化。研究进程的早期工作于15年前在波士顿的Naval Blood Research Laboratory展开,目前ZymeQuest拥有研究成果的所有权。

    ZymeQuest的首席执行长道格拉斯.克利伯恩(Douglas Clibourn)称,该公司最近完成了将B型血转换为O型血的第二阶段临床试验,并取得了积极的试验结果。目前,该公司正在进行将A型血转换为O型血的第一阶段试验。当试验完成之后,该公司将把试验结果送往美国食品和药物管理局(FDA)以供审核。

    Dartmouth的奥布赫恩教授称,他对ZymeQuest的技术方法较为熟悉。他认为,该公司的设备获得FDA批准的可能性很大。

    克利伯恩称,ZymeQuest希望在2004年年底前至少使临床试验接近尾声,并在2005年向商业化迈出第一步。

    ZymeQuest的副总裁兼首席财务长埃文.巴兰坦(C. Evan Ballantyne)称,该公司的技术能使供血行业每年节约8亿美元。通用血型将降低库存管理的成本,并减少在追踪四种血型、血液测试以及运送稀有血型方面的开支。此外,供血行业将从徵召献血者的高昂成本中获得一些解脱,特别是那些稀有血型的献血者。

    巴兰坦称,ZymeQuest预计其在美国的年收入将达到5亿美元左右。

    首席执行长克利伯恩表示,ZymeQuest的财务前景“存在很多种可能性”。但在ZymeQuest完成临床试验并推出产品之前,该公司不会就发展方向作出决定。

    ZymeQuest全自动转换系统的大小约与一个三层文件柜相当,该系统通过独特的酵素及其他溶液来处理血液,并在一个消毒的、一次性的塑料部件上完成处理过程。这种系统将附著于A型和B型血

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    细胞中的特殊成份去除以制造ECO细胞,正是这种特殊成份造成各血型间有所不同。

    巴兰坦称,一个大型供血中心将购置10至15台此类设备,并将连续不断地使用以满足需求。

    然而,ZymeQuest目前的重点并不是出售处理设备(这种设备的价格可能在每台3万至4万美元左右),该公司打算专注于向血液中心出售可替换的备件上,这种备件是血液转换过程的一部分。

    巴兰坦说,ZymeQuest目前估计,用于每单位血液转换的可替换部件的价格在65美元左右。每次酵素转换所花的时间不足15分钟,但配置过程需要一个半小时左右。

    哈佛医学院(Harvard Medical School)的病理学临床副教授马克.波波夫斯基(Mark Popovsky)博士认为,从概念上而言,这种技术非常激动人心,但在ZymeQuest的产品被允许上市之前,还必须经过联邦监管部门的漫长考验。波波夫斯基同时还是Haemonetics Corp. (HAE)的企业医疗主管。总部位于马萨诸塞州的Haemonetics拥有一种血液处理技术的专利权,目前许多献血点都在使用这种技术。Haemonetics的技术并不会与ZymeQuest正在开发的技术直接竞争。

    波波夫斯基称,ZymeQuest可能遇到的最大问题就是要找到愿意接受新型血液的患者。

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