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B型嗜血性流感杆菌是脑膜炎。肺炎和风湿性关节炎的致病菌,其主要感染对象是5岁以下的儿童。根据世界卫生组织的数据,全球每200名5岁以下的儿童中就有1人感染B型嗜血性流感杆菌,每年约有300万儿童因此致病,40万至60万名儿童因此死亡。
古巴哈瓦那大学与加拿大渥太华大学的科研人员经过14年的努力,采用化学方法从合成抗原物质中提取出了新型B型嗜血性流感杆菌疫苗QUIMI-HIB,该疫苗已通过了7个阶段的临床试验,通过对80名成年人。1200名4岁儿童和1100名婴儿的人体试验,其长期有效率高达99.7%。QUIMI-HIB疫苗与现有同类疫苗在生产方式上有着根本的差异。
目前普遍使用的B型嗜血性流感杆菌疫苗于上世纪90年代开始推广使用,通过对新生婴儿的4次注射,可获得对B型嗜血性流感杆菌的终生免疫。这种疫苗的获取方式主要是通过对大量有机抗原物质进行发酵,工艺复杂。生产过程缓慢,目前全世界的年产量仅为1亿单位剂量,平均每剂量的市场价格为8美元。由于产量低。价格高,现有的B型嗜血性流感杆菌疫苗很难在世界欠发达国家得到普及,目前全世界只有2%的儿童有条件注射该疫苗。
获取方式的不同使QUIMI-HIB具备了成分单纯。造价低廉的特点。参与研制工作的古巴科学家贝雷斯指出,由于是从百分之百的化学合成抗原中提取,因此QUIMI-HIB疫苗中不含细菌成分,更适合婴幼儿使用。此外,由于不必制备用于发酵的有机抗原,因此QUIMI-HIB的获取过程更为迅速,而且成本更低。贝雷斯表示,自该疫苗今年5月获准进行批量生产以来,古巴基因工程与生物技术中心已经生产了100万标准剂量,预计该中心两到三年内可以生产5000万标准剂量。古巴将于2004年初开始对全国婴幼儿全面接种QUIMI-HIB疫苗。
更为引人关注的是,QUIMI-HIB是世界上第一例用于人类接种的化学合成疫苗,此前的疫苗大多采用细菌活体培养。发酵的方法提取。合成疫苗的技术为以后新疫苗的研制开拓了更为广阔的空间。
古巴尽管长期遭受经济封锁,国家面临的困难很多,但长期以来一直不遗余力地发展公共卫生事业,医药领域的开发和研究取得了令人瞩目的成就。古巴政府在20世纪80年代把生物工程列为国家重要工业项目,制订并实施生物技术投资计划,先后斥资10亿美元,用于发展生物技术与制药产业。古巴研制生产的人体白细胞干扰素。乙型肝炎重组疫苗。体细胞生长因子。重组链激酶等生物制品以及用于诊断和治疗肿瘤的单克隆抗体。抗表皮生长因子受体。抗癌胚抗原。艾滋病诊断试剂盒等已达到世界先进水平。同时,它对艾滋病疫苗的研究目前也已取得了重大进展。此外,古巴研制的用于治疗脑瘤的R3单克隆抗体和治疗乳腺癌的疫苗正在古巴。阿根廷。西班牙和意大利等国的医院接受人体试验。用于治疗晚期肺癌和前列腺癌的药物也已经进入了人体试验阶段。
通过和其他国家签订协议,越来越多的古巴医药产品进入了国际市场,其产品在南美市场占有举足轻重的地位,在欧洲。亚洲也有一定的市场份额。其中,PPG降血脂药物在世界许多国家广受欢迎,预防乙型肝炎的疫苗则出口到了拉丁美洲。印度和欧洲国家,乙型脑膜炎疫苗还销售到了美国。
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