专家提出干细胞研究及应用须发展和监管两手抓

　　本报讯（记者冯国梧）作为干细胞研究大国，中国干细胞研究及应用应该如何抓？专家表示，要发展和监管两手抓，对成熟的技术要大胆地推进，使其尽快产业化，造福人类。

　　记者从9月24日至25日在天津滨海新区召开的2010细胞治疗研究进展与临床应用前沿研讨会上了解到，近年来我国干细胞研究进展迅速，已成为干细胞研究大国。今年初加拿大cLaughlin-Rotman全球卫生中心发表的研究报告显示，中国在世界上对干细胞研究贡献最大的国家中排名第五，仅次于美国、德国、日本和英国。

　　参加会议的专家告诉科技日报记者，我国干细胞研究在许多领域几乎与世界同步，有的甚至走在了世界的前列。然而由于干细胞研究及其应用属于世界前沿领域，没有管理经验可以借鉴。在如何发展和监管干细胞应用上，至今是仁者见仁，意见不一，国家尚未颁布一套科学的管理办法，致使科技界焦急，病人焦急，干细胞企业焦急，相关监管部门也焦急。

　　全国政协常委、中国医学科学院国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝说，我国的细胞治疗技术及其产业发展应遵循“发展监管两手抓，两手都要硬”的原则。发展什么？首先要发展造血干细胞技术、间充质干细胞技术、内皮干细胞技术、细胞免疫治疗等已证明是安全有效的成体细胞疗法。政府应坚定不移地支持将这些技术迅速、科学地用于临床，以满足数以百万计患者的需求。其次应有区域规划地建设若干个治疗用干细胞库，包括胎盘脐带干细胞库和其他成体干细胞库，使我国巨大的干细胞宝贵资源得以有效保存，同时保证临床用干细胞的质量。应大力支持企业进行干细胞药品的研发，尽快建立药品级干细胞制品的生产质量管理体系及相应的标准。同时，继续支持胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和其他基因操作干细胞产品的研发，期待在追踪中有所创新。监管什么？主要监管未经证实是安全、有效和无伦理问题的干细胞疗法的滥用，应“分类管理、抓重放轻”。所谓分类管理就是干细胞疗法应按所使用干细胞分离、处理和加工制造的状态进行分类管理。所谓抓重就是应抓干细胞来源、干细胞制品质量和医学伦理这三大重点。放轻主要指放宽那些已经证明是安全、有效的干细胞疗法，如造血干细胞移植，限定条件制备的间充质干细胞移植，使之得以推广应用。

　　韩忠朝还建议，要尽快设立专门的国家细胞制品审评中心，配备足够的专业人员，使细胞制品的审评宽紧有度，管理法规科学透明。同时鼓励与科技创新者反复协商、彼此互动，依据科学的最新发展不断完善我国细胞治疗技术的发展和监管体系。 (责任编辑：罗园)