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减肥药曲美退市:迟来的警告

来源:南方周末       更新时间:2010-11-12 13:16:02
 
众多减肥药利用广告、药品监管漏洞,欺骗消费者,隐匿副作用。 (勾犇/图) 众多减肥药利用广告、药品监管漏洞,欺骗消费者,隐匿副作用。 (勾犇/图)

  作者: 南方周末记者 吕宗恕 实习生 刘长欣

  "利用食品药品监督管理体制漏洞,各种减肥药盘踞中国市场十年之久,其安全性一直未予评估。此次十五种减肥药紧急退市,也再次证明政府需要健全药品不良反应监测机制,健全食品药品监督管理体制,以防不良减肥药还魂。"

  曲美多米诺效应

  瘦身美梦很可能变成惊梦。因被曝含有可致血管疾病的成分,国内包括曲美在内的十五种减肥药紧急“退市”。

  10月30日,国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售、使用“西布曲明”制剂及原料药的通知。此时,距离西布曲明获准中国上市已有十年之久。

  官方消息立即引发市场多米诺骨牌效应。目前,曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等减肥药在各地纷纷下架。

  太极集团公司新闻发言人证实,“目前公司正在召回市场上所有的曲美产品,新产品也不再上架。”该公司有关人士早前对媒体公开表示,仅此一项将造成曲美母公司重庆太极集团今年少收入4000万元。

  有数据显示,全国减肥市场份额过百亿元。其中,仅范冰冰代言的曲美自2000年上市至今销售额就已突破50亿元。

  事实上,减肥药生产企业的损失,远没有服药者的不良反应痛苦。西布曲明已经成为一种潜在的“杀手”。

  长期从事药物分析的四川大学华西药学院分析测试中心主任叶利明博士向南方周末记者提供了一起因服用含有西布曲明保健品引发精神躁狂而自残的病例:

  一个二十多岁的河北女孩吃了一个多月的某保健品后,出现精神烦燥、紧张和失眠症状,不久就把自己的眼睛刺瞎。事后,该保健品被送检发现内含西布曲明,一粒中剂量达18毫克。

  早在2009年,成都十余名女性产生躁狂等精神病症状,后经中科院成都分院分析发现,她们均服用了添加超剂量西布曲明成分的保健品。

  叶利明说,“如果保健品里添加有西布曲明,确实会对精神狂躁有诱导作用。”目前,上述河北女孩的家人欲将该保健品厂家诉诸法律。

  被掩盖的毒副作用

  自1997年,西布曲明由美国雅培公司率先在墨西哥上市后,其安全性就一直存在争议。

  西布曲明是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,其化学结构与安非他命 (又称去甲麻黄素,一种中枢兴奋药)有点关连,但作用机理不同。它在医学上可作为一种口服减肥药,通常使用盐酸西布曲明生产药品。

  2002年,意大利收到两例死亡病例(心脏不良事件)后立即暂停西布曲明的销售,后经欧洲专利药品委员会对其做出进一步评价后又允许其重返市场。

  也就在这一年,雅培公司应欧洲药品管理局要求,启动了一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)。SCOUT研究结论是美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等国家对西布曲明采取暂停和撤市措施的重要依据。

  国家药监局发给南方周末记者的相关解释中称,虽然之前有关西布曲明的文献研究提示西布曲明的安全性可以接受,SCOUT研究显示西布曲明的安全性风险已大于患者使用的获益。

  据国家药监局提供的数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日

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