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一次额外手术，取出或更换硅胶材料。
药管局还指出，植入硅胶的乳房在3年后需要定期接受核磁共振成像扫描，以防填充物“无声破裂”。《纽约时报》18日援引一份药管局的报告说，一项研究表明，69％接受硅胶隆乳的女性遭遇过填充物破裂的现象。
药管局还提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后，要对至少4万使用者进行10年跟踪调查，记录使用过程中出现的副作用等问题，并将最终报告提交政府。
厂商欢迎
硅胶材料1962年开始用于女性隆胸美容或乳房再造，后由于安全问题，美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售，特别禁止将它用于美容手术，只允许医院将其用于因患癌症或遭受外伤而需要再造乳房的患者。
上世纪70和80年代，美国发生多起针对硅胶隆胸材料生产商的集体诉讼案，许多接受硅胶隆胸的女性指控说，隆胸假体的固体硅胶外膜破裂、变硬，使她们感到疼痛， 页码：[1] [2] [3] [4] [5] 第3页、共5页 |
