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发症,达到了7.75%的高发生率。之所以以前为“奥美定”核发注册证,是因为当时报告还没有出炉。
奥美定:替不法企业背了黑锅
药监局:奥美定自身有缺陷
吉林富华公司对报告提出质疑,认为“评价报告”监测的是凝胶的不良反应,但市场上还有很多公司都在用凝胶生产隆胸产品,而他们都是没有获得注册的非法公司,因此不能把非法公司的不是统统算在他们头上。吉林富华公司还指出,凝胶是一种材料,“奥美定”是一种产品,两者不能等同。
国家药监局承认“评价报告”并非只针对“奥美定”,但同时指出因为凝胶是流动的液体,会出现移位和残留问题,而这两个问题是现有医疗技术难以解决的,“奥美定”产品不能改变凝胶的特性,因此存在不安全性。国家药监局表示,他们是经过充分论证并召开听证会听取富华公司陈述说明后,才责令其全面停产。药监局最后明确表示,他们不同意撤销叫停令。昨天,法庭未对本案做出判决。
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