药物警戒快讯》中写明：“欧洲药品管理局发布信息，建议在诺华生产的替比夫定说明书中加入新的警告，慢性乙肝患者在使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。”同年5月5日，国家药监局又一次发布《药物警戒快讯》，这一次引用了加拿大卫生部网站的消息，称“替比夫定与干扰素同时使用可导致周围神经病变”。
出现药物不良反应后，一般由患者、医生上报到药厂或者相关药物不良反应机构。像诺华公司，有专职机构监测药物上市后不良事件，会在24小时以内把所有监测到的不良反应进行报告。而数据表明，在向药监部门报告药物不良事件方面，诺华确实做得不错，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心收到替比夫定相关严重病例报告97例，其中70%来源于生产企业也就是诺华的报告。
2008年下半年开始，虽然开始陆续收到国内患者有关替比夫定的不良反应报告，但记者没有在国家药监局网站上查到类似的警示，直至2010年7月22日发布第30期《药物不良反应通告》通报，替比夫定和拉米夫定可能引起罕见的不良反应横纹肌溶解。
对此，李力立一案的代理律师程林说，他正和李力立父母商量是否起诉药监局，“这件事情上责任最大的是国家药监局，没有将药物不良反应的信息及时向社会公布，也没有规定药物出现未知不良反应后应该采取什么措施，这涉及人的生死问题，但这方面他们却没有做到，这是一种不作为。”
尊重生命换来的经验
尽管有关替比夫定可能引起的药物不良反应疑云重重，但多位肝病专家认为，这并不意味着替比夫定和拉米夫定的安全性存在问题。国家药监局的新闻发言人颜江瑛也称，横纹肌溶解的不良反应在临床上还是非常罕见的，如能尽早发现进行治疗，预后还是很好的。只有处理不及时，才会发展到横纹肌溶解的地步。
蔡东告诉《南都周刊》记者，拉米夫定是一种既能治疗艾滋病，又能治疗乙肝的药物。国内外医学文献显示，拉米夫定在治疗乙肝过程中，只有3例发生肌病和横纹肌溶解症和3例肾损害的报道，长期使用是非常安全的。而替比夫定是一种治疗乙型肝炎很有效的药物，被美国FDA批准为妊娠期间安全程度的B类药物，治疗4年肌肉相关不良事件的发生率为4%，其中确诊为肌病者仅0.9%，而横纹肌溶解实属罕见。
蔡东曾参加替比夫定上市前的临床试验，她向本刊记者证实，在临床试验中并没有出现横纹肌溶解的病例。但医生们发现，服用替比夫定的比服用拉米夫定的病人更容易出现血清肌酸激酶(CK)的升高，而这种酶的升高可能与肌肉损伤有关。但上市后，由于在中国的广泛应用，尤其是联合用药的患者增加，与替比夫定有关的肌病发生会有所增加，甚至导致横纹肌溶解症发生。
但参与临床实验的医生毕竟是少数，多数临床医生了解药物不良反应的途径，还是制药企业和国家药监局的网站上公开发布的信息。SFDA给《南都周刊》的回复称，广大医务人员及公众如需了解药物不良反应的详细信息，可以登录国家药监局的网站查询。
国内最大的乙肝患者论坛“肝胆相照”上，多名曾服用或正服用替比夫定的乙肝患者称，并没有得到来自医生有关药物不良反应的提醒，大多是通过说明书和上网，了解到替比夫定的不良反应信息的。而在沈阳，出于替比夫定安全性不了解，一些患者做出殴打医生等过激行为。
“它抗病毒比拉米夫定要强，价格又不如恩地卡韦贵，所以上市后许多医生愿意用这个药，现在药监局一通报，又一下不敢用这个药”。在蔡晧东看来，在医生这个层面，对替比夫定的用药多少有一些混乱。而乙肝患者完全没有必要因为药监局的通报过于担心，更不要盲目停药，随便换药，这个药基本上还是安全的，给患者带来的好处也明显高于那些少见甚至罕见不良反应的风险。
在北京302医院，服用替比夫定或服用会引起CK升高药物的，一般建议患者两个月查一次CK值。这家医院的刘士敬医生说，大医院可以有这个条件，但小医院根本没有这个条件。而且，一些大医院即使有条件，也没有相应的要求或制度。
李力立就没有被主治医生告知服用替比夫定后应该定期随访监测，在他服药后长达10个多月的时间内，从未检查过CK值。而他就诊的安徽医科大学第一附属医院，是卫生部首批三级甲等医院之一，也是安徽省规模最大的综合性教学医院。
前述浙江的两例死亡病例出现后，医院和地方药品不良反应监测中心也发表论文进行了反思。其中，金华那位19岁患者相继使用拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定三种抗乙肝病毒药物，却未对CK升高等不良反应进行
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