据新华社消息 美国疾病控制和预防中心8日确认,上月暴发的真菌性脑膜炎患者增加至105人,死亡病例升至8个。大约1.3万人注射过可能构成致病源的类固醇药。
脑膜炎潜伏期较长患者不安
疾控中心给出的死亡病例是8个。美联社则报道,当天晚些时候,疫情最为严重的田纳西州纳什维尔市一家医院再报告1个死亡病例,死者增至9人。
所有这些患者曾因背部疼痛注射过一种类固醇药。调查人员在一瓶密封的这种药内检测到真菌。迄今,美国大约1.3万人注射过这种药,包括一些人注射在膝盖、肩膀等关节部位。
不清楚这种药受到污染的数量,因而无法确定多少患者面临感染风险。疾控中心发言人柯蒂斯·艾伦说,不确定背部注射和关节注射的患者人数,接受关节注射的患者据信没有受感染的风险。
患者不安,因为真菌性脑膜炎潜伏期较长,感染后通常一至四周后显现症状。
密歇根州男子乔治·卡里和妻子莉莲注射过这种类固醇药。他的妻子8月底生病,直至9月22日才查出感染真菌性脑膜炎,同月30日中风死亡。
“我不仅失去妻子,”卡里说,“而且要盯着钟表(数着时间),看(我自己的情况)有什么发展。”
厂家停产并召回各种药品
这种类固醇药由位于马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰化合中心生产,最早生产日期为5月1日,大约1.8万瓶药销往美国23个州76家医疗机构。这家企业现已停产并召回所产各种药品。
田纳西州卫生专员约翰·德雷泽纳说,当地纳什维尔市圣托马斯神经外科中心进的这种类固醇药最多,为大约2000瓶。
美国政府敦促医疗机构联系所有注射过这种药的患者。疾控中心发言人艾伦说,无法确定是否能够联系到全部1.3万名患者,“预计会发现其他一些感染病例”。
圣托马斯神经外科中心罗伯特·莱瑟姆说,在许多方面,接待患者是“可怕经历”,“我们每天急诊接待四五十名以上患者,他们的症状需要进一步评估”。
给监管部门敲响警钟
这次大规模真菌性脑膜炎暴发给美国卫生部门敲响警钟,尤其需要加强对合成制药企业的监管。
路透社报道,合成制药是利用一些现有药物,混合配制成特定剂量和强度的药。这项业务主要由美国各州分管药店和药剂师执照、证书发放的机构监管,美国食品和药物管理局的管理权有限。
合成药物上市前无需食品和药物管理局批准。而且,这一机构对这类药品的加工过程和使用标识没有管辖权,只能与州监管当局联合调查假冒伪劣药品。食品和药物管理局一直试图扩大对合成制药的监管权,却没有得到法院方面支持。
马萨诸塞州民主党籍众议员爱德华·马基8日说,合成制药商落入联邦政府监管机构的“黑洞”,“如果合成制药规模大且不规范,这些药商会让大量患者因为使用不安全或无效药物而面临健康风险”。