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技部中国科学信息研究所徐绍颖教授归国后,向科技部申请了“促进中药出口创汇的战略与政策研究”的课题。4年后,在实现四个现代化的号召下,有人提出来中医药怎么向国际接轨的问题。于是在原国家科委社会发展司司长甘师俊、国家中医药管理局副局长李振吉等人的领导下,进行了中药现代化发展战略研究。随后,中国新药研究与开发协调领导小组提出中药现代化科技产业行动计划,得到了国家批准。2001年,在国务院发展研究中心一位官员给中央上书建议之后,2002年,中央决定实施《中药现代化发展纲要》,其中特别提及:扩大高附加值、高科技含量中药产品的出口份额,争取2到3个中药品种进入国际医药主流市场。
“中医讲的是辨证施治,分寒热温平,年龄、男女、身体强弱、不同地域,用药都不一样,怎么能搞一刀切?国家药监局成立以后就把美国的FDA管理作为圣经在中国推行。当时根本没有考虑到中西医分属不同的理论体系,按西方西药的标准和管理模式研究和管理中药。”
医药行业是一个专业技术性很强的特殊行业。但骆诗文认为,通过GSP“洗牌”,涌进了许多有钱但不懂专业的人员,造成医药行业人员素质比历史任何时期都低,假冒伪劣事件层出不穷。“一次我去成都荷花池市场检查,发现一小伙过去同其父杀猪,碰上成都查处注水猪肉而无法继续下去,于是便去药市找了一个摊位经营起中药材来,所出售的人参真假都分不出,更说不上分等级规格。”
在国家药监局开展GMP改造认证中,把中药饮片厂也纳入了其范围。从而又一次出现了饮片厂GMP改造高潮。
上马GMP的初衷是淘汰小企业,但仅是饮片厂就多批了1000多家。“安徽亳州为获GMP认证的中药厂家,每家投资2000万-6000万元不等,年生产能力均在4000-5000吨之间。现在通过GMP认证已进入正常生产的饮片厂其生产量都没有达 页码:[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 第4页、共9页 |