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造手术以及22岁以上女性的隆胸手术。
FDA在声明中称，加州两家公司在过去10年中对接受了硅胶隆胸手术临床试验的女性进行了跟踪研究，并提交了详细的临床期及潜伏期研究数据。外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了审慎审查。在参考大量数据后，FDA批准了他们的解禁申请。
FDA的医学设备总管丹尼尔·舒尔茨表示：“阿勒根和门托公司生产的胸部植入产品的安全有效性得到了合理的保证，女性能够在了解充足信息的情况下做出决定。”
市场重新分配
硅胶材料于1962年开始用于女性隆胸或乳房再造，由于后来安全问题不断，FDA于1992年禁止其市场销售，仅限于某些医学研究使用。美国2005年有29.1万女性接受隆胸手术，另有5.8万人接受了乳房再造，其中只有10%-15%使用了硅胶产品，其余则采用植入盐水袋的方式。
欧洲和我国并无类似禁令，市场反应较佳的硅胶材料一直是隆胸市场的主流产品。FDA解除禁令随之将带来 页码：[1] [2] [3] [4] [5] 第3页、共5页 |
