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美国隆胸产业市场的重新“洗牌”,硅胶材料和盐水袋的占有率可能会逐渐发生逆转。
■硅胶隆胸禁令解除,在美国引起了不少争议。
[争议]
不能保证一生无忧
不过,这种“合理的安全性”也是有限的。FDA提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。而且硅胶材料并不能保证一生有效,可能还需要进行第二次手术。
因此FDA也对两家公司提出了要求,包括在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊,提醒消费者在植入硅胶材料后,定期接受乳房的核磁共振成像扫描,以防填充物破裂。产品正式上市后,两家公司还要对4万名女性进行历时10年的后期跟踪研究,记录可能出现的副作用。
FDA的决定在美国医学界和公共卫生团体中引发了不少争议。不少研究人员怀疑,硅胶材料植入乳房,可能会导致女性乳房结缔组织疾病甚至 页码:[1] [2] [3] [4] [5] 第4页、共5页 |