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法试剂的医院虽是少数,但如不及时加以制止处理,将可能引发难以预料的后果,使患者的利益受到侵害。令人担心的是,这种情况在这11家医院究竟延续了多长时间?有多少患者用这些试剂得到的化验结果有误?按照卫生部门的相关规定,试剂使用要有相应的记录。但在这次检查中发现各家医院都存在记录不全的情况,因而无从查证。
是否应该尽可能地给患者重做诊断以便纠错呢?太原市某医院的一位检验人员说,试剂的不正规并不意味着不能用,这也是行内都清楚的事,因此检验结果也不一定会有误差,没有必要重做。
专家指出,体外诊断试剂是在临床疾病诊断中进行检测检验的医疗器械或药品,用于抗体、病原体、肿瘤因子等的检验或筛查。未经批准注册、无生产许可证、无产品合格证的非法体外诊断试剂,不能够保证检测数据的准确性、有效性和稳定性,将导致出现诊断不 页码:[1] [2] [3] [4] [5] [6] 第3页、共6页 |