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真实，甚至做出错误的诊断结论，直接影响对患者疾病的诊疗。
管理混乱有机可乘，“三无”产品上演“鸠占鹊巢”
应该说，在购买和使用体外诊断试剂时鉴定产品的合法和非法是一目了然的事，并不复杂，同时，医院进货必须走相应的审查和把关程序。某医院器械科负责人说，按行规，使用人把质量关，采购人把价格关。需要购进哪种试剂，要由专家定，主管院长签字。但在采购过程中，众多医院却置法规于不顾，大量选用非法试剂。
太原市食品药品监督管理局的调查表明，主要原因是许多医疗机构内部管理混乱，有章不循，不走程序。记者在调查中了解到，错误认识和侥幸心理也是重要原因。不少医院认为，这些体外诊断试剂并非治疗药物，即使有轻微的质量问题，也一般不会出事。此外，还有价格因素，用这类的体外诊断试剂比用正规的试剂成本低得多。
一些医院另有苦衷。太原市某医院负责人说：临床诊断需要医院开展某项检验，但是很多试剂的生产厂家是惟一的，而且还没办全手续，为了得到一项诊断的重要指征，只好冒险给患者使用；其次，国家监管 页码：[1] [2] [3] [4] [5] [6] 第4页、共6页 |
