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系统不顺畅,随机性强,没有一个准确的依据,给医院的实际工作带来困难;此外,国家相关部门对医疗用品审核的时间长、门槛高、程序复杂,审批注册的时间有时需要一年,甚至更长时间,有些企业只能在等待中生产,而医院又不可能不用试剂。
治病救人马虎不得,呼唤监管经常化制度化
太原市食品药品监督管理局有关负责人表示,由于患者在医疗临床上较为被动,他们往往无法判断诊断试剂是否合格。这次检查和公告的目的在于,促使所有的医疗机构有则改之、无则加勉,严把体外诊断试剂的购进验收关,建立真实完整的医疗器械资质档案和购进、验收、养护、使用记录,保证临床使用体外诊断试剂的安全有效,更好地为患者的医疗安全负责。同时,也让群众获得必要的知识,有利于行使自己的监督权和知情权。记者了解到,此次被查出违规的医院都纷纷表示已停止使用非法试剂。
太原市食品药品监督管理部门的举措赢得了患者的肯定和支持。山西省直机关的离休老干部陈学章说,“治病救人,马虎不得!”一些患者说,人们更希望看到,这种监管能够经常化、制度化,依法处罚的力度更大一些 页码:[1] [2] [3] [4] [5] [6] 第5页、共6页 |