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国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则8

  【贮藏】按药品标准书写,有特殊要求的应注明相应温度。

  【包装】包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格,并按该顺序表述。

  【有效期】是指该药品在规定的贮藏条件下,能够保持质量稳定的期限。有效期应以月为单位描述,可以表述为:XX个月(X用阿拉伯数字表示)。

  【执行标准】列出执行标准的名称、版本或药品标准编号,如《中国药典》2000年版二部、国家药品标准WS-10001(HD-0001)-2002。

  【批准文号】是指该药品的药品批准文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。

  【说明书修订日期】是指经批准使用该说明书的日期。

  【生产企业】国产药品该项应当与《药品生产许可证》载明的内容一致,进口药品应当与提供的政府证明文件一致。按下列方式列出:企业名称,生产地址,邮政编码,电话号码:(须标明区号),传真号码:(须标明区号),网址:(如无网址可不写,此项不保留),如有问题可与生产企业联系必须标注,并采用加重字体印刷在【生产企业】项后。


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