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coxib的人群中又出现大约8例额外的死亡事件，该药还与病患的老年痴呆症进展风险的增加有关，而这一发现仍然处于该试验的早期。研究人员在文章中写道：“这些死亡的发现以及老年痴呆症的发现，按照我们的看法，已经提示应采取DSMB，即早早停止该项试验。”
文章的作者得出结论：“对开展自己公司研究或那些聘用合同研究组织来开展研究的赞助商来说，如果某赞助商决定要将其产品以尽可能好的方式来推介的话，我们不清楚该如何才能做到研究结果报道的透明化。临床试验的商业化既没有改善科学的质量也没有增强对人体研究参与者的保护。本案例研究的发现表明，有必要对人体研究参与者进行更多的保护，这些保护措施包括采取新的手段来对工业界赞助的试验进行管理、监督和报告。一种由赞助者资助但由独立调研人员开展的临床试验系统将会对试验参与者提供更多的保护。”
而另外一篇文章披露，对有关rofecoxib的医学文献及与此产品有关的诉讼法庭文献进行调查后显示，公司的雇员或其他未被承认的作者常常参与临床试验的文章及综述文章的撰写，但是文章的主要作者却常常归属 页码：[1] [2] [3] [4] [5] [6] 第2页、共6页 |
