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据4月16日刊《美国医学协会杂志》(JAMA)上的3篇文章,揭示并反思了制药商等工业界因素对医学尤其是临床药物研究的负面影响。
其中一篇文章披露,对公司内部文件、公司呈递给FDA的数据以及发表的临床试验结果进行比较后显示,在有关病人发生认知损害的临床试验中,rofecoxib(一种非甾体抗炎药)的风险-获益情况可能被研究的赞助商Merck进行了不实报道。
美国华盛顿大学的Bruce M. Psaty与Richard A. Kronmal开展了一项对文件的回顾调查,旨在总结研究的赞助商是如何描述在罹患老年痴呆症或认知损害病人中所做的rofecoxib临床试验中,所发现的死亡风险。这些文件的获取来自针对Merck的有关refecoxib的诉讼,它们包括公司的内部分析材料及由赞助商提供给FDA的资料。本文的作者还对2篇已经发表的报道了这些试验结果的文章中的资料进行了评估。
文章表明,在其额外的随访期内,那些随机分配到服用rofe 页码:[1] [2] [3] [4] [5] [6] 第1页、共6页 |