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全国上下只有一个药店，这个药店在全国有950家分店，是瑞典医药产品销售的惟一指定单位，而能上到药店柜台的产品全部拥有医药产品署颁发的销售许可证。瑞典药店是国有制的，这是瑞典用药安全的一大保障。在瑞典，全国上下只有一个药店，就是Apotek(药局)。Apotek在瑞典全国有950家分店，是瑞典医药产品销售的惟一指定单位，而能上到Apotek的柜台的产品全部拥有医药产品署颁发的销售许可证。
Apotek的市场垄断性在瑞典加入欧盟时曾经成为辩论的焦点，但瑞典政府坚持认为国有制的Apotek垄断市场，可以保障人民健康和安全经济用药。瑞典用药安全的另一大保障是法律法规。瑞典法律法规对生产商和业务代理人的业务和责任，以及消费者的权益等都有详细的规定，相关执行机构是瑞典国家医药产品署。所有药品、医疗器械用品和营养保健品的上市销售都要由该机构批准，并接受其随机检查。
要申请销售准许证，医药公司要从3个方面向医药产品署证明其产品的可行性：首先，医药公司要提供该产品的相关科学数据，以证明效果；其次，医药公司要提供临床试验的具体结果；最后也是最重要的，就是医药公司须提供相关安全性证明，包括新药可能产生的副作用。
一个医药产品销售准许证的有效期是5年。在这5年中，如果医药产品在使用中出现申请准许证时没有申报 页码：[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 第5页、共8页 |
