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    注册证被撤销 奥美定厂商和国家药监局打官司5

    “奥美定”正式取得《中华人民共和国医疗器械注册证》,有效期4年。

      自2003年1月1日起国家药监局规定,注射聚丙烯酰胺水凝胶“只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上

    医院使用”。

      2003年11月“英捷尔法勒”批号到期,国家药监局停止进口“英捷尔法勒”。此后,我国市场上用于注射整形的合法聚丙烯酰胺水凝胶产品,仅剩下吉林富华公司的“奥美定”。

      2006年4月30日国家药监局做出“停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)”的决定。

      根据材料厂商提供的数字,在中国接受该产品注射的人超过30万。深圳富华美容院院长、奥美定的发明者曹孟君承认,据他们对366例注射隆胸者的随访调查,3%的人有并发症。仅照此比例,30万人的3%是9000人。

      北商

      图:

      制图:陈健珊

      相关专题:隆胸产品奥美定叫停 厂商状告药监局 

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