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一项药品试验成功，在给社会带来效益的同时，也给药品研发单位带来巨大的经济效益。在社会和研发单位将会获得很大的效益的同时，却让试药者承担风险，不要回报，这是权利义务的严重不对等。在这种严重不对等的关系面前，应该怎样保护试药人？”中国法学会民法学研究会副会长，上海大学法学院院长赵万一教授认为，这是在超出知情同意书之外，还应该在立法层面解决的问题。
赵万一介绍，国际上通行的做法是为试药者提供相当严格的保护措施，使试验单位与试药者的权利义务保持平衡。首先是通过对新药的益处与弊害进行鉴别，同时监察临床过程，以确保试药者的安全。其次，要严格保障试药者的知情和同意权。只有这两项还不够，还必须对于可能出现的伤害，作出医疗和经济的保证———试验单位必须对试药者提供保险和补偿。购买保险的费用属于这种药品的研发成本，这笔成本不管由研发者承担，还是将来转嫁给实际的患者，都比由试药者承担合理得多。
每一种新药的诞生都需要一大批试药者。这些试药人，正在为全人类健康作贡献，我们希望，在他们奉献承担巨大风险的同时，尽快制定相关的法律法规，让我们的试药机制更加完善，试药者的付出得到更好的回报，试药人的权益得到更有效的保护。
近年来，试药人权益保护问题正越来越受到社会各界关注。
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